【藥品名稱】甲磺酸帕珠沙星滴眼液
【成 份】本品的主要成份為甲磺酸帕珠沙星,其化學名稱為(-)-(3S)-10-(1-氨基-1-環丙基)-9-氟-3-甲基-2,3-二氫-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽。
【性 狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【作用類別】 喹諾酮類抗菌藥
【適 應 癥】 適用于敏感菌引起的細菌性結膜炎的治療。
【規 格】 0.3%(以帕珠沙星計)
【用法用量】 滴眼,每次1-2滴,一日4次,通常7天為一療程,或遵醫囑。
【不良反應】 國內Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗顯示,在共計509例細菌性結膜炎患者采用0.3%甲磺酸帕珠沙星滴眼液治療后,共有7例發生不良反應(發生率為1.5%),主要表現為眼局部的刺痛感、燒灼感、眼癢等,程度為輕到中度。試驗中未發現有全身性不良反應。
【禁 忌】
1、對本品任何成份過敏者禁用。
2、對帕珠沙星以及喹諾酮類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項】
1、 為了防止耐藥菌的出現等,原則上應首先確認臨床致病菌對本品的敏感性,且盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。
2、 有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用;腎功能不全者慎用;心臟或循環系統功能異常者慎用;有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。
3、 本品僅限于滴眼用。
4、 本品連續使用超過14天的安全性尚未確立,故不宜長期連續使用。
5、 如使用后出現眼局部刺痛感、燒灼感等癥狀,應及時咨詢醫生。
6、 為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸手、 眼睛等部位。
7、 當本品性狀發生改變時禁用。
8、 請將本品放在兒童不能觸及的地方。
9、嚴禁用于食品和飼料加工。
【藥物相互作用】 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。如需與其它藥物同時使用應咨詢醫生。
【藥理作用】
本品抗菌譜廣、抗菌作用強。對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌,對G-菌如大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、銅綠假單胞菌等均有良好的抗菌活性,本品對某些厭氧菌也有良好的抗菌活性。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,每支5ml 。
【有 效 期】 24 個月
【執行標準】 YBH01212011
【批準文號】國藥準字H20110022
【說明書修訂日期 】 2015年10月30日
【生產企業】 浙江莎普愛思藥業股份有限公司